HDM1002 tabletės yra geriamieji mažų molekulių GLP-1 receptorių agonistai, nepriklausomai sukurti Kinijos ir JAV bei Huadong, turintys pasaulines intelektinės nuosavybės teises, kurie pagerina gliukozės toleranciją, mažina hipoglikemiją ir mažina svorį bei pasižymi geru saugumo profiliu.
Ib fazės tyrimas Kinijoje paskelbė, kad šis laikas buvo vartojamas per burną 28 dienas (4 savaites) 50-400 mg dozėmis. Rezultatai parodė, kad svorio netekimas 28 dieną 100 mg ar didesnės dozės grupėje buvo žymiai geresnis nei placebo grupėje, o tai priklauso nuo dozės, o vidutinis tiriamųjų svorio kritimas tikslinės dozės grupėje 28 dieną buvo 4,9–6,8 %, palyginti su pradiniu lygiu.
„Huadong Medicine“ dar nepaskelbė apie HDM1002 tablečių svorio metimo efektą po ilgesnio dozavimo laikotarpio, o Kinijoje atliktas II fazės klinikinis tyrimas, skirtas antsvorio ar nutukusių žmonių svorio kontrolei, baigė visų tiriamųjų registraciją šių metų gegužę.
Tarp kitų geriamųjų svorio mažinimo vaistų daugiausia dėmesio sulaukė Novo Nordisk semaglutido tabletės ir Eli Lilly Orforglipron.
Šių metų sausį „Novo Nordisk“ semagliutido tabletės („Novo Xin“) buvo patvirtintos Valstybinės maisto ir vaistų administracijos 2 tipo cukrinio diabeto gydymui. Tai pirmasis geriamasis GLP-1 receptorių agonistas, patvirtintas prekybai Kinijoje, tačiau prireiks nemažai laiko, kol bus patvirtinta svorio metimo indikacija.
Praėjusių metų gegužę „Novo Nordisk“ paskelbė apie OASIS1 tyrimą, kuris parodė, kad tiriamieji prarado 17,4 % (18,34 kg) kūno svorio po 68 savaičių geriamųjų semagliutido tablečių vartojimo, o placebo grupėje – 1,8 % (1,9 kg). tas pats laikotarpis.
Kita vertus, Eli Lilly Orforglipro taip pat pateikė teigiamų duomenų.
Praėjusį birželį II fazės klinikinis tyrimas, paskelbtas New England Journal of Medicine (NEJM), parodė, kad tiriamieji vidutiniškai prarado 14,7 % savo svorio po 36 savaičių vartodami didžiausią Orforglipron dozę (45 mg). Veiksmingumas yra artimas semagliutido injekcijos versijos 68 savaites (16 % svorio netekimas / apytiksliai 17 kg).
Ar Huadong Pharmaceutical HDM1002 tabletės gali konkuruoti su dviem tarptautiniais milžinais pagal efektyvumą, dar reikia palaukti daugiau klinikinių duomenų.
2. Įkaitusi konkurencija rinkoje
Kelių produktų, kelių taikinių, kelių kanalų jėga
„Huadong Medicine“, kaip viena iš pirmųjų įmonių, įdiegusių GLP{0}} Kinijoje, 2023 m. padarė daug pažangos, o jos injekcija liraglutidas (rilupinas) buvo patvirtintas rinkodarai kovo ir birželio mėn., skirtas 2 tipo suaugusiems gydyti. diabetas, nutukimas ar antsvoris, kurie abu buvo pirmieji Kinijoje.
2023 m. „Huadong Pharmaceutical“ pajamos ir grynasis pelnas padidės. „Huadong Medicine“ savo metinėje ataskaitoje teigė, kad geras liragliutido pardavimas po jo pristatymo taip pat bus pagrindas tolesnių GLP{1}} produktų komercializacijai.
Tačiau įsigijus pirmąjį vietinį liraglutidą, jis negarantuoja, kad jis turės pranašumą karštose pasaulinės GLP{1}} varžybose.
Svorio metimo ir hipoglikemijos srityje Huadong Medicine, be tradicinių vaistų, yra ne tik liraglutido ir HDM1002 tabletės.